SEAMOS AMIGOS

Editar mi perfil

Lo que tal vez no sepas de tus medicinas

Por Consumer Reports -
Lo que tal vez no sepas de tus medicinas
CRÉDITO: THINKSTOCK

Los médicos a veces recetan medicamentos para usos no aprobados. ¿Se trata de una práctica segura o implica riesgos innecesarios?

Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba un medicamento, la agencia gubernamental explica con detalle para quién es esa medicina, cómo utilizarla y qué es lo que se supone que debe tratar. Pero tu médico no está obligado legalmente a seguir estas reglas y aproximadamente 20% de las recetas en Estados Unidos son para usos distintos al indicado, es decir, recetadas por médicos para usos no aprobados por la FDA. Eso quiere decir que podría, por ejemplo, recetar una pastilla para la presión arterial para calmar los nervios o un antidepresivo para aliviar los bochornos.

En algunos casos, recetar una medicina para un uso distinto al recetado tiene sentido, según el Dr. Gordon Schiff, M.D., director asociado del Centro de Práctica e Investigación para Seguridad de los Pacientes en el Brigham and Women's Hospital en Boston. Sin embargo, advierte, que los usos no aprobados a menudo no se han estudiado a fondo y pueden no llevar a los beneficios esperados o pueden incrementar el riesgo de efectos adversos.

Para obtener la aprobación de la FDA, las compañíasfarmacéuticas deben mostrar que un medicamento es seguro y que funciona para el uso deseado. Los usos no indicados no se someten a ese escrutinio. Por ejemplo, un estudio de más de 46,000 personas encontró que aproximadamente el 80% de las recetas que se prescribieron para un uso distinto al indicado no estaban respaldadas por evidencia científica sólida. Eso aumentó el riesgo de un efecto secundario negativo en un 54% (comparado con quienes están tomando el mismo medicamento para un uso aprobado o para un uso estudiado a mayor profundidad).

¿Tu médico está informado?

Los médicos no están obligados a informarte sobre si están recetando un medicamento para un uso distinto al indicado. De hecho, es posible que ellos no siempre sepan que lo están haciendo.

Una encuesta de 457 médicos de atención primaria y psiquiatras encontró que muchos pensaban erróneamente que algunos usos comunes no aprobados de ciertos medicamentos habían sido aprobados por la FDA. Casi el 20% de los médicos que dijeron que habían recetado el antipsicótico quetiapina (Seroquel y genérico) para la agitación, la agresión y las alucinaciones en adultos mayores con demencia no estaban al tanto de que el medicamento no había sido aprobado para esos propósitos. Más inquietante aún, el medicamento incluye una advertencia en caja negra (el tipo más enfático) de que incrementa el riesgo de muerte en dichos pacientes.

Ciertas farmacéuticas pueden promover ilegalmente los usos no indicados entre los profesionales clínicos. En años recientes, las compañías han acumulado miles de millones de dólares en multas "como un costo de hacer negocios", según Schiff. En 2013, Johnson & Johnson acordó pagar más de $2,200 millones para resolver cargos de, entre otras cosas, promover un uso no recomendado para el antipsicótico risperidona (Risperdal). 

Más recientemente, Endo Pharmaceuticals acordó pagar casi $200 millones por promover Lidoderm para muchos tipos de dolor, cuando este parche solo está aprobado para dolor neural relacionado con el hérpes zóster, también llamado culebrilla. Es posible que pronto veamos más promoción de usos distintos al indicado. El año pasado, Amarin Pharma comenzó a promover un uso no indicado para una pastilla de aceite de pescado que requiere de receta luego de que un tribunal federal determinó que este tipo de mercadotecnia estaba protegido por el derecho a la libre expresión. La FDA también ha propuesto reglamentos que les darían a los fabricantes de medicamentos y dispositivos más flexibilidad para distribuir información sobre usos no indicados para sus productos.

 

INSCRÍBETE YA AL NEWSLETTER
Recibe alertas y noticias de Consumer Reports a tu correo

Enviamos un correo de bienvenida a {{email}}, pero al parecer ese destinatario no existe.

¿Es correcto este email?