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La FDA aprueba el primer marcapasos sin cables

Por HealthDay/HolaDoctor -
La FDA aprueba el primer marcapasos sin cables
CRÉDITO: THINKSTOCK

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. aprobó el primer marcapasos sin cables conductores. El Micra Transcatheter Pacing System de Medtronic funciona como otros marcapasos para regular el ritmo cardiaco en personas con arritmias cardiacas, pero no usa cables conductores para crear la conexión eléctrica entre el dispositivo y el corazón.

Un experto cree que la aprobación del dispositivo es una gran victoria para los pacientes con problemas cardiacos.

"El marcapasos sin cables es un importante avance en el campo de la gestión del ritmo cardiaco, y beneficiará a los pacientes por su facilidad de inserción y la eliminación de los cables conductores", afirmó el Dr. Nicholas Skipitaris, director de electrofisiología cardiaca del Hospital Lenox Hill, en la ciudad de Nueva York.

Los marcapasos tradicionales utilizan un alambre o un "cable conductor" que conecta el dispositivo con el corazón, e insertar el cable conductor conlleva una cirugía menor, dijo Skipitaris.

"A través de una pequeña incisión cerca del hombro, se guía el cable conductor a través de un vaso sanguíneo, y se une a la superficie interior del corazón", explicó. "El otro extremo se conecta al marcapasos, que entonces se coloca en una bolsa debajo de la piel. La incisión se cierra con suturas".

Desafortunadamente para los pacientes, "los cables conductores a veces funcionan mal o se vuelven menos fiables a largo plazo", añadió.

Los cables conductores de los marcapasos tradicionales a veces pueden funcionar mal, o se pueden desarrollar infecciones en el tejido que los rodea, según la FDA, y entonces se necesita una cirugía para reemplazar el dispositivo.

Pero como explicó la FDA, el nuevo dispositivo Micra de una pulgada (2.54 centímetros) de longitud se implanta directamente en la cámara del ventrículo derecho del corazón, sin necesidad de cables.

"La inserción del Micra también es más fácil y no necesita ninguna incisión", apuntó Skipitaris. "Se lleva al corazón a través de un largo tubo que se coloca en una vena grande de la ingle. El dispositivo independiente se ancla entonces en el corazón, y el tubo guía se saca", explicó.

El Dr. William Maisel, director en funciones de la Oficina de Evaluación de Dispositivos del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo en un comunicado de prensa de la agencia que "como primer marcapasos sin cables, Micra ofrece una nueva opción para los pacientes que estén considerando un dispositivo marcapasos para una sola cámara, lo que podría ayudar a prevenir los problemas asociados con los cables conductores".

El marcapasos Micra es para pacientes con un trastorno común del ritmo cardiaco llamado fibrilación auricular, o los que tienen otros problemas peligrosos del ritmo cardiaco, como el síndrome de bradicardia-taquicardia.

La aprobación de la FDA se basó en un ensayo clínico con 719 pacientes que recibieron el dispositivo Micra. Seis meses tras la implantación, el 98 por ciento de los pacientes mostraban un ritmo cardiaco adecuado. Ocurrieron complicaciones en menos del 7 por ciento de los participantes del estudio, que incluyeron estadías prolongadas en el hospital, coágulos sanguíneos en las piernas y los pulmones, lesiones cardiacas, ataque cardiaco y que el marcapasos se saliera de su lugar, señaló la FDA.

"Es muy emocionante contar ahora con un dispositivo sin cables conductores en nuestro arsenal de armas para tratar los problemas del flujo del ritmo cardiaco", apuntó otro experto, el Dr. Todd Cohen, director de electrofisiología del Hospital de la Universidad de Winthrop en Mineola, Nueva York. "El problema con los cables de marcapasos y desfibriladores ha persistido hasta hoy en día, y eliminar los cables conductores del sistema de marcapasos podría resultar en un sistema más fiable".

Según la FDA, los pacientes que tengan otros dispositivos implantados que pudieran interferir con el marcapasos, los gravemente obesos, los que tengan una intolerancia a los materiales del marcapasos o al anticoagulante heparina, o los que tengan venas demasiado pequeñas para el procedimiento de implantación no deben utilizar el Micra.

Cada año, casi un millón de personas reciben marcapasos en el mundo.

Más información

El Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de EE. UU. tiene más información sobre los marcapasos.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2016, HealthDay

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