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FDA prohíbe prueba genética 23andMe

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FDA prohíbe prueba genética 23andMe

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ordenó al productor de pruebas genéticas 23andMe, respaldado por Google, que deje de vender sus exámenes de ADN personalizados, porque su eficiencia no está probada científicamente.

A través de una carta de advertencia, la FDA comunicó a la marca 23andMe que ponga fin a la de comercialización inmediata de su prueba, dado que los resultados erróneos que arrojan podrían hacer que los clientes busquen tratamientos médicos innecesarios. Hasta ahora, la empresa no ha demostrado que esos test sean seguros o efectivos tal como lo argumenta.

Se trata de una prueba de saliva de la empresa, lanzada hace más de 5 años, que supuestamente identifica los riesgos de más de 240 enfermedades y otros problemas de salud. Pero en realidad, solamente los exámenes médicos que han sido aprobados por el gobierno están autorizados a hacer esas afirmaciones, advierte la FDA.

Esta medida del organismo federal tiene lugar en medio de idas y vueltas respecto de la poca seriedad de algunas marcas que prometen detectar enfermedades a través de test caseros, sin estar aprobadas para su uso.

Durante años, 23andMe ha resistido las regulaciones del gobierno argumentando que sólo suministra información a los consumidores y no a un servicio médico. Pero se sabe que eso no se cumplió.

Kendira Cassillo, portavoz de la empresa con sede en California, dijo que 23andMe admite que ha tardado en responder preguntas de la FDA, pero que "Nuestra relación con la FDA es extremadamente importante para nosotros y estamos comprometidos a colaborar con ellos para responder a sus preocupaciones", afirmó.

La carta de la FDA, fechada el 22 de noviembre advierte que “todavía no tenemos ninguna garantía de que la firma haya convalidado analítica o clínicamente su tecnología”.

Sin embargo, 23andMe afirma que su producto es el "primer paso en la prevención" de enfermedades como diabetes, enfermedad cardíaca y cáncer de mama.

Para hacer la prueba, los consumidores piden el producto de la compañía a un costo de 99 dólares. Luego deben mandar una muestra de saliva en un tubo de ensayo y a vuelta de correo reciben el resultado.

Los consumidores tienen una forma de defenderse de “falsos profetas” y consultar en la página de la FDA (ww.fda.gov) sobre cuáles son las pruebas de detección aprobadas oficialmente.

Además, bajo la Ley de Cuidado de Salud, hay una amplia gama de exámenes preventivos a los que pueden acceder de manera gratuita o a un costo moderado. Si tienes dudas, consulta en el Centro de Seguros Médicos.

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