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FDA aprueba tableta sublingual para combatir alergias

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La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó un medicamento de uso sencillo que podría brindar un gran alivio a quienes padecen de fiebre del heno, reemplazando a las molestas inyecciones.

Oralair es la primera tableta sublingual aprobada a nivel oficial para aliviar los síntomas provocados por la alergia al polen de ciertas gramíneas.

El medicamento, fabricado por la compañía francesa Stallergenes, contiene un cóctel de extractos de polen liofilizados de cinco tipos diferentes de gramíneas (pasto azul de Kentucky, Orchard, Perenne Rye, Sweet Vernal y Timoteo) y se puede emplear para tratar la rinitis alérgica con o sin inflamación de los ojos.

Se estima que en unos meses estará disponible en el mercado, y tal vez el alivio se haga sentir recién en la próxima temporada de alergias.

El medicamento es un comprimido diario de disolución rápida que se debe comenzar a administrar cuatro meses antes de la temporada de liberación del polen de gramíneas, y continuar durante toda la temporada. La primera dosis debe ser dada en el consultorio de un profesional de la salud para controlar los efectos secundarios potenciales del fármaco. Pero si el paciente no presenta inconvenientes, las dosis posteriores se pueden tomar en casa.

"La aprobación de Oralair ofrece una alternativa a las vacunas de la alergia que se deben dar en el consultorio del médico. Este fármaco se puede tomar en el hogar después de la primera administración", dijo la doctora Karen Midthun, directora del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.

Los estudios que evaluaron la seguridad y eficacia de la tableta sublingual se llevaron a cabo en EE.UU. y Europa, con más de 2,500 personas. Algunos de los pacientes recibieron el nuevo fármaco para la alergia, mientras que a otros se les dio un placebo.

Durante el curso de una temporada, los pacientes que tomaron Oralair experimentaron una reducción del 16 al 30% en los síntomas de alergia y menos necesidad de medicamentos adicionales, en comparación con los que recibieron placebos, informó la FDA.

Con respecto a su eficacia, trascendió que la tasa de éxito fue ligeramente inferior a las vacunas convencionales para estos tipos de alergia, aunque los dos programas de tratamiento aún no se han comparado directamente.

Oralair fue aprobado para los pacientes de entre las 10 y 65 años. Ya se utiliza en Europa hace seis años y actualmente está disponible en 31 países diferentes.

¿Qué es la fiebre del heno?

La fiebre del heno (también conocida como “alergia al polen”) es una de las alergias más comunes. En los Estados Unidos, unas 35 millones de personas la sufren.

Los árboles, el césped y las hierbas producen polen. Durante la primavera, el verano y el otoño, algunas plantas emiten polen al aire que respiramos, informa la FDA.

Los síntomas de esta alergia pueden variar según la época del año, pero los más comunes son: estornudos, irritación nasal (nariz tapada o que moquea), tos, picazón en los ojos, la nariz y la garganta, lagrimeo e irritación de los ojos.

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