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FDA: el organismo regulador

Por MiDieta -
FDA: el organismo regulador

Cientos de artículos periodísticos vinculados a la salud y a nuevos tratamientos médicos remiten a las decisiones y directivas de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), el organismo que da luz verde con su aprobación para que se comiencen a vender los medicamentos.

La FDA es una agencia pública de salud que nació como una oficina del Departamento de Agricultura en 1862. En 1906 tomó su nombre actual, bajo una ley que comenzó a controlar más de cerca la producción farmacológica y alimentaria local, y la calidad y bioseguridad de los productos de importación.

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Desde entonces, creció hasta contar en la actualidad con un plantel de 9.100 empleados, entre químicos, microbiólogos, farmacólogos, veterinarios y expertos en bromatología (alimentos), entre otros. Un 10 por ciento de su plantel es de origen hispano. La agencia posee un apartado en español en su sitio web  www.fda.gov/oc/spanishen donde se puede conocer más sobre nuevos productos y tener información sobre campañas, iniciativas y alianzas de la FDA con entidades de salud hispanas a lo largo de todo Estados Unidos.

La fuente de recursos de la FDA es el propio consumidor ya que 25 centavos de cada dólar que se consume en el país va a las arcas de esta agencia que cuenta con un presupuesto anual de 1.294 millones de dólares. Con este dinero, el equipo de la FDA trabaja en 40 laboratorios, cuya sede está en Rockville, Maryland. Las oficinas de este organismo gubernamental se encuentran desplegadas en 157 ciudades y su objetivo principal es la protección de la salud de los ciudadanos.

Cada año, sus inspectores visitan más de 16 mil establecimientos, para vigilar de cerca que se cumplan todos los preceptos del Acta Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos.El prestigio de la FDA trasciende fronteras: si su comité aprueba una droga, seguramente pronto el medicamento seguirá el mismo camino en otros países.

En sus laboratorios se verifica que los alimentos sean sanos y seguros, que los cosméticos no dañen y que las drogas y material de uso médico cumplan con todas las normas de bioseguridad y calidad.La juridiscción de la FDA también abarca el control de las etiquetas con las formulaciones y contenidos de los productos farmacológicos y alimenticios, para comprobar que sea información veraz. Algo esencial para aquellos que inician una dieta y se interesan por las calorías de cada producto.

Al analizar un medicamento, la FDA decide también si será de venta libre o bajo receta. En el campo de la nutrición, la más reciente aprobación ha sido el uso de  ALLI como producto de venta sin receta médica. Este es el único medicamento para bajar de peso aprobado hasta el momento por la FDA.  ALLI se diferencia notoriamente de los llamados “suplementos dietéticos”, que no requieren de la aprobación de esta agencia y, por ende, los laboratorios que los producen no tienen la obligación de probar científicamente su seguridad y eficacia.

En 2006, el comisionado de la FDA —quien cumple las funciones de director—Andrew C. von Eschenbach, resumió, al jurar como nuevo funcionario, las dos caras de una misma misión: garantizar la seguridad, calidad y eficacia de todos los productos médicos, alimenticios y cosméticos, “así como darle a los ciudadanos —nuestros principales auspiciadores— información certera, con base científica y sencilla para que tengan las herramientas necesarias para utilizar medicinas y alimentos con el único fin de mejorar su salud”.

 

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