SEAMOS AMIGOS

Editar mi perfil

PC-SPES

PC-SPES

Resumen:

ADVERTENCIA: ESTE PRODUCTO FUE RETIRADO DEL MERCADO DE LOS ESTADOS UNIDOS Y NO SE DEBE USAR.

El PC-SPES® es un producto de una combinación de hierbas que fue producido y comercializado hasta principios del año 2002 por BotanicLab, Inc., para el tratamiento del cáncer de próstata. Sus iniciales "PC" significan "cáncer de próstata" en inglés, y "spes" es esperanza en latín.

Con base en una fórmula china de hierbas, la lista oficial de sus ingredientes incluía Serenoa repens(palma enana americana) junto con otras siete hierbas: Crisantemo morifolia (crisantemo, mum, Chu-hua); Ganoderma lúcido (hongo reishi, Ling Zhi); Glicirriza glabra (regaliz); Isatis indigotica Fort (Da Qing Ye, dyer's wood) ;Panax pseudo-ginseng (San Qi); Rabdosia ternifolia (rubescens, Dong Ling Cao); y Scutellaria baicalensis (escutelaria, Huang-chin). Se han encontrado dietilestilbestrol, indometacina, warfarina y otros productos naturales en algunos preparados de PC-SPES ®.

Estudios deficientes reportan que el PC-SPES® reduce los niveles séricos del antígeno específico de la próstata, reduce la evidencia de enfermedad metastásica, disminuye el dolor y mejora la calidad de vida de pacientes que tienen cáncer de próstata. Los centros más importantes para el tratamiento del cáncer de los EE.UU. consideraron esta evidencia como bastante promisoria.

Sin embargo, a principio del año 2002, el programa para el reporte de eventos adversos de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. emitió una advertencia a los consumidores para evitar el uso de PC-SPES®, con base en hallazgos de que el producto contenía el anticoagulante warfarina ("adelgazante de la sangre”). Previo a ello, se habían reportado trastornos de sangrado con el uso de PC-SPES®. El fabricante retiró el producto del mercado, de manera voluntaria. Posteriormente, se encontró que muestras de PC-SPES® contenían cantidades variables de las drogas indometacina, un antiinflamatorio sin esteroides; de dietilestilbestrol (DES), un estrógeno de fabricación sintética, y de estradiol, un estrógeno etinil.

Un estudio que se publicó en septiembre de 2002 en el Journal of the National Cancer Institute analizó varios lotes de PC-SPES® que fueron fabricados entre 1996 y 2001 (1). En esta evaluación se encontró que los ingredientes del PC-SPES® variaban entre los distintos lotes, y se encontró que tenían niveles más altos de indometacina y DES después de 1999. Estas muestras posteriores a 1999 contenían mucha más cantidad de propiedades estrogénicas en comparación con muestras tomadas anteriormente, y poseían un nivel de actividad más alto en contra de líneas celulares prostáticas en pruebas de laboratorio. Después de 2001, se encontró más cantidad de ingredientes naturales como licochalcona Las muestras indicaron contenidos de A y baicalin, así como de warfarina. Los resultados sugieren que el PC-SPES® fabricado en diferentes períodos de tiempo posiblemente no era equivalente o comparable, y que los efectos “anticancerosos” del PC-SPES® se podrían deber a ingredientes que hay en el producto de drogas de venta bajo prescripción, que no fueron declarados.

Se encontró que otros productos del laboratorio BotanicLab también contenían drogas de ventas bajo prescripción que no fueron declaradas. No hay certeza de si esos adulterantes provenían de las materias primas que el laboratorio BotanicLab obtenía de otras fuentes, o si se añadían durante el proceso de fabricación.

Después de que el laboratorio BotanicLab cerró sus operaciones, se han introducido al mercado varios productos de nombres similares, sin que a ninguno se le haya evaluado científicamente como al PC-SPES®. El National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) ha expresado su voluntad para apoyar investigaciones futuras de fórmulas que cumplan con los ingredientes que declaran que contienen y que prueben que no están contaminadas.

Usos:

Los siguientes usos están basados en la tradición, teorías científicas o investigación limitada. A menudo no se han probado completamente en humanos y no siempre se han demostrado su seguridad y eficacia. Algunas de estas afecciones son potencialmente serias y las debe evaluar un proveedor médico calificado. Podría haber otros usos propuestos que no están señalados a continuación.

Hipertrofia benigna de la próstata (BPH), cáncer de seno, crecimiento del pecho, prevención de cáncer, cáncer de colon, leucemia, linfoma, melanoma, dolor, cáncer de páncreas, salud de la próstata, carcinoma de células pequeñas del pulmón.

Evidencia:

Se han sometido a prueba los siguientes usos en humanos o animales. La seguridad y eficacia de los mismos no siempre se han demostrado. Algunas de estas afecciones son potencialmente serias y las debe evaluar un proveedor médico calificado.

  • Cáncer de próstata (C)

    En estudios de PC-SPES® realizados en seres humanos en condiciones no controladas, se reportó mejoría en pacientes con cáncer de próstata tanto andrógeno dependiente como andrógeno no dependiente(2-6). En conclusión, estos estudios encontraron que los niveles del antígeno específico de la próstata (PSA) disminuyeron en más de 50% en la mayoría de los pacientes, así como también mostraron mejorías en placas de rayos-x y escanografías óseas, reducción en las escalas de dolor y mejoría de la calidad de vida. Un reporte preliminar del año 2002 (extracto de una conferencia) acerca de la comparación entre el PC-SPES® y el dietilestilbestrol (DES) en pacientes con cáncer de próstata metastásico andrógeno independiente, demostró que los pacientes tratados con PC-SPES® tuvieron una mayor reducción en los niveles de PSA (7). Sin embargo, el hallazgo posterior de la presencia de cantidades no declaradas de DES en algunas muestras de PC-SPES® invalidan estos resultados. Inicialmente, hubo varias explicaciones sobre la efectividad del PC-SPES®. Antes de 1998, se reportaron efectos similares a los producidos por los estrógenos, los cuales podrían deberse a hierbas que tuviesen efectos similares a los producidos por los estrógenos o a drogas estrogénicas que no se declararon. Estudios de laboratorios reportaron que el ingrediente baicalin, una flavona presente en la Scutellaria baicalensis, inhibe las enzimas 12-lipoxigenasa, 5 alfareductasa y aromatasa. Adicionalmente, se reportó que los extractos del PC-SPES® causan la muerte de células (apoptosis) o disminuyen el crecimiento de líneas de células cancerosas. Los recientes hallazgos de que diferentes lotes de PC-SPES® que se produjeron entre 1996 y 2001 contenían ingredientes que diferían entre sí, pusieron en entredicho que los estudios de PC-SPES® fueran comparables. El descubrimiento de drogas de venta bajo prescripción que no fueron declaradas y que hacían parte de los ingredientes de PC-SPES®, tales como el antiinflamatorio sin esteroides indometacina, el estrógeno sintético dietilestilbestrol (DES), el estrógeno etinil estradiol y el anticoagulante warfarina impidieron llegar a una conclusión clara acerca de si estos ingredientes fueron los que causaron los efectos clínicos observados. A consecuencia de estas circunstancias complicadas y al hecho de que nunca hubo estudios que reportaran de manera adecuada la comparación de PC-SPES® contra un placebo o contra tratamientos estándares para el cáncer, la pregunta acerca de su efectividad aún permanece sin una respuesta clara. En razón de las preocupaciones teóricas y prácticas acerca de su seguridad, los pacientes que pudieran tener muestras de PC-SPES® no deben utilizarlas.

Seguridad:

Los profesionales de la salud que tienen instrucción formal practican muchas técnicas complementarias, de acuerdo con los estándares de organizaciones nacionales. No obstante, este no es el caso universal; es posible que se presenten efectos adversos. Debido a la limitada investigación existente, en algunos casos solamente hay poca información disponible sobre la seguridad del tratamiento.

Alergias

En un estudio en seres humanos, se reportaron reacciones alérgicas en 2% de los pacientes, y el tratamiento se suspendió en un caso debido a hinchazón en la garganta y falta de aliento. No hay claridad acerca de cual ingrediente del PC-SPES® pudiera haber causado esta reacción. Las personas que tengan alergias a hierbas similares a las que contiene el PC-SPES® deben evitar su uso.

Efectos secundarios y advertencias

El PC-SPES® fue retirado del mercado y no se debe usar. Dentro de los ingredientes de varias muestras de PC-SPES® se encontraron drogas de venta bajo prescripción que no fueron declaradas, tales como indometacina, dietilestilbestrol (DES), etinil estradiol y warfarina.

El PC-SPES® puede incrementar el riesgo de coágulos en la sangre. Se reportó que la utilización de PC-SPES® ocasionó varios casos de ello, incluyendo coágulos a los pulmones que pudieran ser mortales. En contraste, también se reportaron casos de sangrado. Se teoriza que esto puede deberse a que no se declaró la presencia de ciertas cantidades de la droga de venta bajo prescripción, warfarina, que se encontró en algunas muestras de PC-SPES®, o a la presencia de la palma enana americana, un ingrediente del PC-SPES® que se reportó en un caso de sangrado. Esto representaría un riesgo adicional para pacientes con trastornos de sangrado o que toman drogas que pueden incrementar el riesgo de sangrado. También se han reportado casos de trastornos de coagulación intravascular diseminada que incluye coagulación, sangrado o ambos.

El PC-SPES® también se asocia con problemas de disfunción eréctil, pérdida de la libido, oleadas de calor, dolor del seno/pezón, crecimiento del pecho, retención de agua (edema) y calambres en las piernas.

Existe la posibilidad de efectos adversos tales como dolor gastrointestinal, asociados a la indometacina, una droga de venta bajo prescripción que no fue declarada como ingrediente del PC-SPES®.

Embarazo y lactancia

No se han evaluado los efectos del PC-SPES® durante el embarazo y la lactancia, y se debe evitar su utilización. Los efectos estrogénicos pueden ser perjudiciales. La droga de venta bajo prescripción DES, que no se declaró y que se encontró en algunas muestras de PC-SPES®, podría incrementar el riesgo de anormalidades en el tracto reproductivo de las hijas de mujeres que tomen esta droga.

Las posibles interacciones:

Interacciones con drogas

Con base en el reporte de casos de sangrado y en la inclusión de cantidades no declaradas del adelgazante de sangre, warfarina, en algunas muestras de PC-SPES®, puede incrementarse el riesgo de sangrado cuando se toma con drogas que exacerben este riesgo. Algunos ejemplos de ellas son aspirina, anticoagulantes ("adelgazantes de la sangre") como warfarina (Coumadin®) o heparina, drogas antiplaquetarias como clopidogrel (Plavix®), y antiinflamatorios sin esteroides como ibuprofeno (Motrin®, Advil®) o naproxeno (Naprosyn®, Aleve®). En contraste, el PC-SPES® también se asocia con el riesgo de incrementar coágulos sanguíneos lo que puede deberse a efectos similares a los producidos por el estrógeno, y que podría actuar en contra de la acción de los medicamentos adelgazantes de la sangre.

Con base en el mecanismo de acción antiandrógeno propuesto para la palma enana americana, un ingrediente principal del PC-SPES®, pueden ocurrir efectos aditivos con drogas antiandrógenas como el inhibidor de la 5a-reductasa finasteride (Proscar®); los antagonistas de los receptores de andrógenos bicalutamida (Casodex®), flutamida (Eulexin®) y nilutamida (Nilandron®); o los antagonistas de GnRH leuprolida (Lupron®), goserelina (Zoladex®), e histrelina (Supprelin®). De la misma forma, esta terapia puede disminuir la efectividad de andrógenos terapéuticos como la testosterona (Androderm®, Testoderm®), metiltestosterona (Android®, Testred®, Virilon®), fluoxiesterona (Halotestin®), decanoato de nandrolona (Deca-Dubrolin®), o estanozolol (Winstrol®).

Según lo reportan algunos estudios y dado que algunas muestras de PC-SPES® contenían cantidades no declaradas de drogas estrogénicas de venta bajo prescripción, el PC-SPES® puede incrementar los efectos estrogénicos de otras drogas.

El PC-SPES® puede interferir con ciertas drogas para el tratamiento de la quimioterapia, tales como paclitaxel, y también puede afectar la manera como el hígado procesa ciertas drogas.

Interacciones con hierbas y suplementos dietéticos

Con base en reportes de casos de sangrados y dada la inclusión de cantidades no reportadas de la droga de venta bajo prescripción, warfarina, (un adelgazante de la sangre) en algunas muestras de PC-SPES®, el riesgo de sangrado puede incrementarse cuando se toma en combinación con hierbas y suplementos que se considera que incrementan el riesgo de sangrado. Se han reportado múltiples casos de sangrado con la utilización de Ginkgo biloba, y menos casos con suplementos de ajo y palma enana americana. Teóricamente, otros numerosos agentes pueden incrementar el riesgo de sangrado, aunque esto no se ha comprobado en la mayoría de los casos. En contraste, también se asocia el PC-SPES® con un incremento en el riesgo de coágulos de sangre, lo que puede deberse a efectos similares a aquellos de los estrógenos. Esto podría contrarrestar las acción de los agentes adelgazantes de la sangre.

Con base en algunos estudios que reportan efectos similares a aquellos de los estrógenos, y dada la presencia de cantidades no declaradas de drogas estrogénicas de venta bajo prescripción encontradas en algunas muestras, el PC-SPES® podría sumarse a los efectos estrogénicos de otros agentes.

El PC-SPES® puede afectar la manera en que el hígado procesa ciertas hierbas y suplementos.

Dosificación:

Con base en las preocupaciones acerca de la seguridad en el uso de PC-SPES®, no se recomienda un régimen dosificado de éste. Los pacientes que pudieran tener muestras de PC-SPES® no deben utilizarlas.

Referencias:

  • de la TA, Buttyan R, Hayek O, et al. Herbal therapy PC-SPES: in vitro effects and evaluation of its efficacy in 69 patients with prostate cancer. J Urol 2000;164(4):1229-1234.
  • DiPaola RS, Zhang H, Lambert GH, et al. Clinical and biologic activity of an estrogenic herbal combination (PC- SPES) in prostate cancer. N Engl J Med 1998;339(12):785-791.
  • Oh WK, George DJ, Hackmann K, et al. Activity of the herbal combination, PC-SPES, in the treatment of patients with androgen-independent prostate cancer. Urology 2001;57(1):122-126.
  • Oh WK, Kantoff PW, Weinberg V, et al. Prospective, multicenter, randomized phase II trial of the herbal supplement, PC-SPES, and diethylstilbestrol in patients with androgen-independent prostate cancer. J Clin Oncol 2004;22(18):3705-3712.
  • Pfeifer BL, Pirani JF, Hamann SR, et al. PC-SPES, a dietary supplement for the treatment of hormone-refractory prostate cancer. BJU Int 2000;85(4):481-485.
  • Small EJ, Frohlich MW, Bok R, et al. Prospective trial of the herbal supplement PC-SPES in patients with progressive prostate cancer. J Clin Oncol 2000;18(21):3595-3603.
  • Sovak M, Seligson AL, Konas M, et al. Herbal composition PC-SPES for management of prostate cancer: identification of active principles. J Natl Cancer Inst 2002;94(17):1275-1281.

Natural Standard Bottom Line Monograph, Copyright © 2010 (www.naturalstandard.com). Se prohíbe su distribución comercial. Esta monografía tiene la intención de servir para fines informativos únicamente, por lo cual no se debe interpretar como un consejo médico específico. Usted deberá consultar con un proveedor médico calificado antes de tomar decisiones respecto a terapias y/o afecciones de salud.

No obstante se han estudiado de forma científica ciertas técnicas complementarias y alternas, para la mayoría de las terapias hay limitación o controversia sobre los datos de alta calidad respecto a la seguridad, eficacia y mecanismo de acción. Se recomienda, al máximo posible, que los practicantes cuenten con licencias expedidas por una organización profesional reconocida que se adhiera a normas claramente publicadas. Además, antes de iniciar una nueva técnica o contratar a un practicante, se recomienda que los pacientes consulten con su(s) proveedor(es) médico(s) principal(es). Se deben considerar atentamente los beneficios y riesgos potenciales (incluye los costos financieros) así como las alternativas. La siguiente monografía está diseñada para ofrecer una historia y un resumen de la investigación con orientación clínica, y la misma ni defiende ni se opone al uso de una terapia en particular.

 

INSCRÍBETE YA AL NEWSLETTER
Recibe alertas y noticias de Medicina Natural a tu correo

Enviamos un correo de bienvenida a {{email}}, pero al parecer ese destinatario no existe.

¿Es correcto este email?