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Nuevo fármaco contra la diabetes

Por HolaDoctor -

Está a punto de ser aprobado el canagliflozin, que trae varios beneficios a pacientes con esta condición, pero también algunos efectos secundarios. Piden que se monitoree de cerca a las personas que lo vayan a consumir.

El jueves 10 un panel asesor de la FDA (Food and Drug Administration) votó 10 a 5 a favor de aprobar un medicamento para la diabetes que podría ser el primero de una nueva clase fármacos en el país para el tratamiento de esta enfermedad. Sin embargo, existe la preocupación de algunos miembros por posibles riesgos cardiovasculares y su uso en las personas cuyos riñones están deteriorados.

La empresa estadounidense Johnson & Johnson está desarrollando este nuevo fármaco, canagliflozin, el cual reduce el azúcar en la sangre haciendo que se expulse a través de la orina. 

Muchos de los tratamientos existentes funcionan al afectar el suministro de la insulina, que como indica la Biblioteca Nacional de Medicina, es una hormona que ayuda a la glucosa a entrar a las células para darles energía.

Es importante saber que la diabetes tipo 2 es una de las enfermedades más comunes en el organismo y afecta a unos 26 millones de estadounidenses. Ensayos clínicos aplicados a más de 10 mil pacientes en todo el mundo mostraron que el consumo del medicamento, una vez al día, mejoró los niveles de azúcar en la sangre, condujo a la pérdida de peso y la reducción de la presión arterial. 

Sin embargo, los miembros que votaron a favor, expresaron su preocupación acerca de los efectos secundarios potencialmente graves que podría provocar este fármaco y pidieron a Johnson & Johnson seguir de cerca a estos pacientes. Algunos médicos dijeron que el medicamento no debe de ser recetado en personas con enfermedad renal moderada.

Otras preocupaciones incluyen signos de riesgo de accidente cerebrovascular elevado y un pequeño aumento en los pacientes que sufren ataques cardiacos dentro de los primeros 30 días de tomar el medicamento. El fármaco también demostró aumentar el colesterol LDL o "malo" y los niveles de HDL, o colesterol "bueno".

Demás integrantes dijeron que el fármaco muestra beneficios suficientes para su aprobación, y expresaron su esperanza en que la FDA pueda abordar esas preocupaciones, exigiendo a Johnson & Johnson incluir advertencias apropiadas con el fármaco.

Esta no es la primera ocasión que un fármaco crea polémica por sus efectos contraproducentes. Un medicamento similar al canagliflozin, la dapagliflozina de Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca fue rechazada por la FDA el año pasado debido a preocupaciones de seguridad, incluyendo un posible aumento del riesgo de cáncer de mama y vejiga. Sin embargo, fue aprobado en Europa en noviembre bajo el nombre Forxiga.

De acuerdo con los analistas de Wall Street, este nuevo fármaco traerá ventas modestas a Johnson & Johnson si es aprobado. Lawrence Biegelsen, de Wells Fargo, ha estimado que el canagliflozin podría generar $ 111 millones este año si es autorizado por la agencia con fecha límite actual del 29 de marzo, con unas ventas cada vez mayores a los $ 667 millones en 2016.

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