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EE. UU. supera a Canadá y a Europa en las aprobaciones de fármacos

Por HealthDay -
EE. UU. supera a Canadá y a Europa en las aprobaciones de fármacos

Una investigación de la Yale muestra que la FDA aventaja a otros reguladores en el proceso de aprobación

MIÉRCOLES, 16 de mayo (HealthDay News) -- Los medicamentos nuevos son aprobados con más rapidez en Estados Unidos que en Europa y Canadá, muestra una investigación reciente.

Los hallazgos contradicen una creencia común de que el proceso de aprobación de fármacos de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) es particularmente lento, según investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale.

Los autores del estudio revisaron las decisiones de aprobación de fármacos realizadas entre 2001 y 2010 por la FDA, Health Canada (el regulador de medicamentos de Canadá) y la Agencia Europea de Medicamentos (AEM). Esas últimas agencias fueron elegidas para ser comparadas con la FDA porque se enfrentan a presiones similares para aprobar nuevos fármacos rápidamente al mismo tiempo que aseguran la seguridad del paciente, señalaron los investigadores.

"Entre la submuestra de fármacos aprobados por los tres reguladores, las revisiones de la FDA terminaron tres meses antes que las de la EMA o de Health Canada", aseguró en un comunicado de prensa de la universidad el líder del estudio Nicholas Downing, estudiante de medicina de segundo año.

"El tiempo total de revisión fue más rápido en la FDA que en la EMA, a pesar de la proporción mucho más grande de solicitudes que requerían revisiones reguladoras múltiples en la FDA", añadió.

El estudio también reveló que la mayoría de nuevas terapias farmacológicas se aprobaron para su uso primero en EE. UU.

"Al examinar los nuevos medicamentos aprobados en mercados múltiples, hallamos que 64 por ciento de los medicamentos aprobados tanto en EE. UU. como en Europa fueron aprobados primero para los pacientes de EE. UU., y un 86 por ciento de los medicamentos aprobados tanto en EE. UU. como en Canadá también se aprobaron primero en EE. UU.", señaló Downing.

El estudio aparece en la edición en línea del 16 de mayo de la revista New England Journal of Medicine.

Más información

La FDA explica la forma en que aprueba medicamentos.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2011, HealthDay

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